Über klinische Studien

Behandlungen. Impfstoffe. Medizinprodukte. Säuglingsnahrung. Tragbare Medizinprodukte... Die Zukunft der Medizin hängt von Studienteilnehmern wie Ihnen ab.

Mit Hilfe von klinischen Prüfungen wird festgestellt, ob Arzneimittel, Medizinprodukte, Impfstoffe und Tests sicher und wirksam sind. Jede ärztlich verordnete Behandlung, jedes Arzneimittel und jedes Medizinprodukt, das heutzutage auf dem Markt ist, wurde einer klinischen Prüfung unterzogen. Von Akne bis Krebs gibt es Behandlungsmöglichkeiten nur, weil Menschen an einer klinischen Studie teilgenommen haben.

Durch Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie können Sie den Forschern helfen, bessere Behandlungsmöglichkeiten für Krankheiten zu finden, die Sie, Ihre Angehörigen und künftige Generationen betreffen könnten.

badanie kliniczne w Polsce

Warum an einer klinischen Studie teilnehmen?

Frühzeitiger Zugang zu neuen Medikamenten

Klinische Studien bieten mehr Behandlungsmöglichkeiten für Menschen, die sowohl an häufigen als auch an einzigartigen und seltenen Krankheiten leiden – und das völlig kostenlos.

Zugang zu erfahrenen Ärzten

Erfahrene Ärzte aus der Region, die als Hauptprüfer fungieren, und ihre hochqualifizierten Studienteams bieten studienbezogene medizinische Untersuchungen und Versorgung ohne Kosten für die Teilnehmer.

Erfahren Sie mehr über neue, in der Entwicklung befindliche Medikamente

Eine Informationsveranstaltung und ausführliche Studienunterlagen ermöglichen es den Teilnehmern, alles über die Studie zu erfahren, an der sie teilnehmen möchten. Dazu gehören die Einzelheiten der Studie, die Notwendigkeit der jeweiligen Behandlung, die Ergebnisse früherer Studienphasen, die Ziele der aktuellen Studie und vieles mehr.

Helfen Sie mit, die Wissenschaft voranzubringen und die Lebensqualität zu verbessern

Klinische Studien bieten fast jedem – unabhängig von seinem Hintergrund – die Möglichkeit, zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens für künftige Generationen beizutragen.

Sie erhalten gegebenenfalls eine Aufwandsentschädigung, wenn Sie für die Studie geeignet sind

Die meisten klinischen Studien bieten eine Aufwandsentschädigung für Zeit- und Reisekosten. Der Betrag, der für die Teilnahme an einer Studie erstattet wird, ist von Studie zu Studie unterschiedlich und hängt von der Komplexität, der Dauer der Studie, der Anzahl der Besuchstermine und anderen Faktoren ab.

Alles beginnt mit Ihnen

Über den Ablauf der klinischen Forschung

Klinische Prüfungen laufen in vier Phasen ab, von denen jede ihren eigenen Zweck hat. In jeder Phase erfassen die Wissenschaftler wichtige Daten, die geprüft und genehmigt werden müssen, bevor eine potenzielle Therapie in die nächste Phase übergehen kann. Alle Therapien müssen diesen Prozess durchlaufen, bevor sie auf dem Markt verkauft werden können.

clinical trial participant and clinical research coordinator

Phase I

In einer Phase-I-Studie testen Forscher ein neues Produkt zum ersten Mal an einer kleinen Gruppe von Personen, um die Sicherheit zu bewerten, einen sicheren Dosierungsbereich zu ermitteln und Nebenwirkungen zu erkennen. Diese Phase kann 20–80 Teilnehmer umfassen und dauert in der Regel weniger als ein Jahr.

Phase II

In Phase II wird das Produkt an eine größere Gruppe von Personen verabreicht, um die Wirksamkeit zu untersuchen und die Sicherheit weiter zu bewerten. Diese Phase kann Hunderte von Teilnehmern umfassen und Monate oder Jahre dauern.

Phase III

An einer Phase-III-Studie nimmt eine größere Gruppe von Personen teil, um die Sicherheit zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen, das Prüfpräparat mit anderen Behandlungen zu vergleichen und Informationen zu sammeln, die seine Anwendung sicherer machen könnten. Diese Phase kann Tausende von Teilnehmern umfassen und dauert in der Regel mehrere Jahre.

Phase IV

Phase IV erfolgt, nachdem ein Produkt für den Verkauf an Verbraucher zugelassen wurde. Das Arzneimittel oder Produkt wird untersucht, um zusätzliche Informationen über seine Risiken, seinen Nutzen und seine optimale Verwendung zu erhalten.

Was Sie als Teilnehmer an einer klinischen Studie erwartet

1: Eine Studie finden

Vielleicht erzählt Ihnen Ihr Arzt von einer klinischen Studie, vielleicht finden Sie eine, indem Sie im Internet suchen, oder Sie sehen eine Anzeige für Studien im Internet oder in Ihrer Arztpraxis. Manche Menschen finden auch über Selbsthilfegruppen, die sich auf ein bestimmtes Krankheitsbild konzentrieren, Möglichkeiten für klinische Studien. Velocity kann Ihnen dabei helfen, das nächstgelegene Studienzentrum zu finden, und mit öffentlichen Suchtools können Sie nach einer großen Anzahl von klinischen Studien auf der ganzen Welt suchen.

2: Für eine Studie anmelden

Das Auswahlverfahren kann je nach Prüfzentrum und der klinischen Studie variieren. Mit Velocity können Sie Ihre Informationen online übermitteln und direkt mit einem Velocity-Zentrum in Ihrer Nähe Kontakt aufnehmen, um die für Sie am besten geeignete Studie zu finden.

3: Telefonisches Vorgespräch

Nachdem Sie sich für eine Studie angemeldet haben, wird unser Studienpersonal Sie anrufen und Ihnen ein paar Fragen zu Ihrer Person und Ihrer Krankengeschichte stellen. Dieses telefonische Vorgespräch hilft uns festzustellen, ob die Studie für Sie geeignet ist, und Sie können außerdem Fragen zum Ablauf der Studie stellen.

4: Einwilligungserklärung

Jede Studie ist anders, aber durch das Verfahren der Einwilligungserklärung wird sichergestellt, dass Sie über das untersuchte Produkt, Ihre Rolle in der Studie, mögliche Nebenwirkungen und die Anzahl der erforderlichen Besuchstermine informiert werden. Wenn Sie Ihre Rolle in der Studie vollständig verstanden haben, können Sie die Einwilligungserklärung unterzeichnen. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit widerrufen und aus der Studie ausscheiden.

5: Körperliche Untersuchung

Nach einem erfolgreichen telefonischen Vorgespräch kommen Sie für eine Voruntersuchung in das Studienzentrum. Die körperliche Untersuchung kann je nach Studie anders ablaufen, aber sie ist für jede Studie erforderlich und dient Ihrer Sicherheit. Ein weiterer Vorteil der Teilnahme ist, dass Sie möglicherweise bestimmte Untersuchungen oder Tests erhalten, deren Ergebnisse Ihnen mitgeteilt werden können.

6: Verabreichung des Produkts

Wenn Sie ein Prüfpräparat (oder Placebo) erhalten, wird das klinische Personal Ihren Gesundheitszustand engmaschig überwachen. Eventuell werden Sie zusätzlichen Untersuchungen unterzogen, um die Wirkung des Medikaments zu beurteilen und/oder Ihre Gesundheit zu schützen. In jeder klinischen Studie hat Ihre Sicherheit für unser medizinisches Personal die oberste Priorität.

7: Nachfolgende Termine

Einige Studien erfordern mehrere Besuchstermine in der Klinik. Unter Umständen haben Sie Anspruch auf eine Vergütung oder Erstattung für Ihren Zeitaufwand und Ihre Reisekosten für jeden Besuch. Alle für die Studie erforderlichen Nachuntersuchungen werden in der Einwilligungserklärung genau beschrieben, sodass Sie in Bezug auf Ihre Studienteilnahme keine Überraschungen erleben.

Häufige Fragen zu klinischen Studien

Fast jeder kann an einer klinischen Studie teilnehmen.

Gesunde Freiwillige nehmen häufig teil, um anderen zu helfen und einen Beitrag zum medizinischen Fortschritt zu leisten.

Menschen, die an einer Krankheit leiden, nehmen an klinischen Studien teil, um möglicherweise die neueste Behandlung und zusätzliche Versorgung durch das klinische Personal zu erhalten und gleichzeitig dazu beizutragen, die Gesundheit und das Wohlbefinden für künftige Generationen zu verbessern.

Alles beginnt mit Teilnehmern wie Ihnen.

Ohne Teilnehmer an klinischen Studien wäre es nicht möglich, neue Medikamente, Behandlungen und Heilmittel zu entwickeln.